Ważny komunikat
Minister Zdrowia prosi GIF, aby Inspekcja nie karała aptek za błędne raportowanie do ZSMOPL
Data publikacji: 2019-04-02
Stan przejściowy do 30 kwietnia 2019 roku - komunikat Ministra Zdrowia dot. numeru serii w ZSMOPL
W zwiÄ…zku z wystÄ™pujÄ…cymi w ostatnim czasie trudnoÅ›ciami zwiÄ…zanymi z przekazywaniem przez podmioty raportujÄ…ce do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) numerów serii dla produktów leczniczych, Å›rodków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, Minister Zdrowia oraz GÅ‚ówny Inspektor Farmaceutyczny informujÄ…, że do systemu zostanÄ… wprowadzone czasowe zmiany, które umożliwiÄ… podmiotom raportujÄ…cym przekazywanie komunikatów bez wskazania numeru serii. W takich przypadkach system ZSMOPL bÄ™dzie przyjmowaÅ‚ komunikat z ostrzeżeniem. Stan przejÅ›ciowy bÄ™dzie obowiÄ…zywaÅ‚ do 30 kwietnia 2019 roku. Od 1 maja 2019 roku komunikaty bez numerów serii bÄ™dÄ… przez system odrzucane.
RozporzÄ…dzenie MZ w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne
Rozporządzenie Ministra Zdrowia1 z dnia 21 marca 2019 r. w sprawie zlecenia na zaopatrzenie w wyroby medyczne oraz zlecenia naprawy wyrobu medycznego, wchodzi w życie 29 marca 2019r.
Data publikacji: 2019-03-29
Komunikat Ministra Zdrowia dot. wyłączeń (ZSMOPL, leki roślinne)
Zapraszamy do zapoznania siÄ™ z komunikatem Ministra Zdrowia ws. wyÅ‚Ä…czeÅ„. Ministerstwo Zdrowia, biorÄ…c pod uwagÄ™ wyzwania organizacyjno-finansowe, które mogÄ… wystÄ…pić po stronie przedsiÄ™biorców produkujÄ…cych produkty lecznicze zioÅ‚owe, a także majÄ…c na uwadze cel wdrożenia ZSMOPL, informuje, że produkty lecznicze roÅ›linne mogÄ… być raportowane do ZSMOPL fakultatywnie.
III część wytycznych dotyczących raportowania do ZSMOPL
Zapraszamy do zapoznania siÄ™ z opublikowanymi wytycznymi (cz. III) dotyczÄ…cymi raportowania do Zintegrowanego Systemu Obrotu Produktami Leczniczymi.
Dokument zostaÅ‚ podpisany przez Podsekretarza Stanu w Ministerstwie Zdrowia Pana Macieja MiÅ‚kowskiego oraz GÅ‚ównego Inspektora Farmaceutycznego Pana PawÅ‚a Piotrowskiego.